读创/深圳商报首席记者袁静娴/文
读创/深圳商报记者廖万育/图
6月2日,深圳润生元生物科技有限公司开业庆典暨“大湾区国际综合细胞库、大湾区区域细胞制备中心”揭牌仪式,在深圳市光明区举行。记者从活动上了解到,未来,该细胞库存储细胞规模可达150万份,细胞制备中心生产能力达5000份/月,立足深圳,辐射粤港澳大湾区乃至全国的细胞产业发展。

“大湾区国际综合细胞库、大湾区区域细胞制备中心”揭牌

深圳润生元生物科技有限公司开业剪彩
用细胞给疾病治疗做“加减法”
21世纪被认为是细胞治疗的时代,按细胞种类可以分为干细胞治疗和免疫细胞治疗。根据已注册的数据,目前全球已经展开的细胞治疗临床研究超过4万项,其中,我国在细胞和基因治疗临床试验上位居全球第二。
“简单概括干细胞是在做加法,免疫细胞是做减法”。深圳润生元生物科技有限公司总经理罗志勇举例,如果把人体比喻成一个“汽修厂”,干细胞就像是里面的“汽修工”,机器损坏、零件老化等,需要找干细胞这个“汽修工”维修;免疫细胞则像是一个“清洁工”,一方面要把那些已经报废的“零件”(体内衰老细胞或发生突变的细胞)清理掉,另一方面也要清除干净汽修厂里的“垃圾”(细菌、病毒等外来入侵者)。
公开资料显示,造血干细胞是最早被用于临床的干细胞治疗技术,1957年,DonnalThomas成功实施一例骨髓造血干细胞移植,细胞治疗第一次从理论走向临床,目前,在全球已经有上千项临床试验证明了其安全性。免疫细胞治疗方面,2012年,一个名叫Emily的小女孩接受了全新的细胞疗法——CAR-T,并被成功治愈,自此,免疫细胞疗法渐入佳境,在对抗肿瘤、病毒、炎症等疾病中治疗中表现出巨大的潜力。
近年来,随着临床应用需求井喷,细胞产业转化驶入快轨。根据智研咨询发布的《2020-2026年中国细胞市场行情动态及投资规模预测报告》,我国细胞医疗行业市场规模从2014年的155亿元增长到了2019年的806亿元。预计到2026年,我国细胞医疗产业市场规模为1876亿元,其中免疫细胞市场规模为142亿元,干细胞市场规模为1734亿元。

润生元工作人员在进行细胞制备与储存相关工作
“让大多数家庭存得起、用得上细胞”
细胞产业包括上游的细胞检测存储、中游的细胞产品研发和下游的细胞治疗等在内,目前我国细胞产业已经初步形成了较为完整的产业链,其中细胞检测储存是最成熟的一环。
布局细胞产业上中下游全链条生态体系,罗志勇介绍,此次揭牌的“大湾区国际综合细胞库、大湾区区域细胞制备中心”项目,于今年5月全面建成,旨在围绕细胞产业链,打造集研发、生产、存储、科普教育于一体的细胞与基因治疗技术产业化平台,成为深圳及大湾区生物技术创新与应用服务平台。该项目主要用于各种细胞,包括新生儿干细胞、成人干细胞、免疫细胞等存储和制备,细胞和基因药物的研发与生产,以及开展科普教育等服务。按照规划,细胞库可存储细胞规模将达150万份,细胞制备中心生产能力达5000份/月,科学馆接待能力达3000人/月。

干细胞回输一次几万到几十万不等、120万一针的CAR-T细胞治疗癌症特效药……提起细胞治疗,不少人第一印象就是“天价药”“高价”等印象。“好的技术和产品应该让更多人能用上,这才有意义和价值”。罗志勇在开业致辞中表示,正因此,润生元的初衷和愿景为致力于“让大多数家庭存得起、用得起细胞”,不仅要以先进的细胞生物技术服务大众健康,同时也要努力提高生产工艺水平,确保质量的同时,控制和降低成本,服务大多数家庭。
目前,润生元已与深圳市人民医院、深圳市第二人民医院、深圳市罗湖医院集团等多家三甲医院,开展了细胞资源储存、细胞生物治疗技术的科研合作及临床医学转化应用。

嘉宾参观润生元生命科学馆
深圳细胞产业已初具规模
深圳高度重视细胞与基因产业发展,通过开展特区立法、印发产业政策、完善产业生态等持续支持细胞与基因等生物医药领域产业高质量发展。如今深圳细胞治疗产业已初具规模,截至2022年底,深圳的细胞治疗主业企业已超过40家,所有三甲医院都具备治疗不同细胞类型的能力,与细胞治疗相关的国家发明专利有200多项,行业吸纳高层次留学人员100余人,CDE受理的免疫细胞产品和企业数量居全国第二。
“但目前深圳发展细胞和基因疗法仍存在一些问题”。罗志勇表示,深圳的细胞产业基础研究能力有待加强,产业链还不够完善,医疗机构无法满足临床研究需求等制约产业发展壮大的瓶颈问题,为此,深圳应提高细胞与基因关键核心技术的原始创新能力,围绕共性关键技术的创新研发开展攻关,补齐产业公共平台短板等。
今年3月1日,全国首部细胞和基因产业专项立法——《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式实施。罗志勇表示,该条例覆盖细胞和基因产业的多个环节,系统性地提出了发展细胞和基因产业的规划,以及对相关产业的支持方向。润生元作为细胞产业赛道的“新军”,该条例对润生元开展工作提供了指导性意见,同时,条例也将大大有利于带动各方对细胞领域的关切,促进深圳细胞企业和产业更好地发展。
审读:谭录岗