39岁的陈先生来自湖南邵阳,有乙肝病史近16年。今年5月,因为肝衰竭病情进展迅速,他连续做了3次人工肝血浆置换治疗,但疗效甚微。医疗专家组和研究团队经过评估商议,以及与患者及家属充分沟通,在5月26日、29日为陈先生开展了两次人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞制剂治疗。治疗后1个多月,陈先生各项指标恢复良好,食欲正常,顺利出院。截至8月24日,随访结果显示,细胞治疗安全且有效。
负责该临床研究的湘雅医院感染病科主任黄燕教授称,肝衰竭是多种因素引起的严重肝脏损害,病程短、发病急,致死率高。“我国仅乙肝病毒携带者就有1.2亿人,每年终末期肝病新增数量逾600万例。原位肝移植是目前最有效的治疗方法,但肝源非常缺乏。”黄燕介绍,该研究有望给急性肝功能衰竭患者带来新希望。
“移植后的肝细胞,可发挥功能替代作用支持肝组织修复,改善凝血功能,还可以分泌多种细胞因子,促进肝细胞增殖。同时,发挥免疫调节作用,从多方面协助修复肝脏。”卢光琇表示,此前的临床前有效性研究已证明,肝脏细胞制剂能显著提高肝衰动物模型的存活率——与对照组仅6.67%的生存率相比,治疗组生存率大幅提升到了68.89%,同时肝功能和凝血功能得到改善,起到了保护肝脏并促进肝脏细胞再生的作用。
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